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Le Labo 两家全新精品店于中国海南重磅开业 Le Labo 两家全新精品店于中国海南重磅开业

  【2024年3月,中国海南】—Le Labo诞生于格拉斯,自2006年起在纽约崛起,现已进驻中国海南。Le La...

  • 第九届中国国际版权博览会在成都举行 光厂创意亮相...

    11月23-25日,由国家版权局主办、四川省版权局和成都市人民政府承办的第九届中国国际版权博览会(以下简称“版博会”)在成都市天府国际会议中心举行。成都光厂创意科技有限公司(以下简称“光厂”)作为四川省版权示范...

  • 第八届“创客中国”智能装备专题赛华南赛区复赛圆满举办

    9月15日,第八届“创客中国”智能装备中小企业创新创业大赛(以下简称“创客中国”智能装备专题赛)华南赛区复赛在深圳圆满举办。 本次活动由工业和信息化部网络安全产业发展中心(工业和信息化部信息中心)、...

  • 海口江东新区快速通道项目建设者:施工“不打烊” 冲...

    “既然选择这份事业,就应坚守岗位,用实际行动助推项目高质量建设。”1月21日除夕当天,海口江东新区快速通道项目经理曹洪坤和往常一样,上午9时来到项目钢筋加工场地,和现场施工人员沟通当日施工计划。曹洪坤告...

  • 2022年第四季度“中国好人榜”在海口发布 海南两人上榜

    1月18日上午,2022年第四季度“中国好人榜”发布仪式暨全国道德模范与身边好人现场交流活动在海口市琼山区新时代文明实践中心举行。经各地推荐、网友点赞评议和专家评审等环节,共有152人(组)助人为乐、见义勇为...

  • 2022年儋州洋浦认定高层次人才600余人

    儋州洋浦始终坚持把人才作为战略资源,全方位培养、引进、服务、用好人才,加快建设人才“高地”。2022年,儋州洋浦新增认定高层次人才600余人,为儋洋一体化发展提供强有力的人才支撑。 据介绍,为进一步提升对...

财经

春运首周三亚离岛免税揽金6.7亿元 春运首周三亚离岛免税揽金6.7亿元

临近2023年春节,三亚各离岛免税店纷纷推出“免税年货节”“快闪迎新”“爱购免税”等促销活动,并联合品牌商...

  • 海南昌江昌化一级渔港建设项目开工 一期总投资约2....

    1月10日上午,海南昌江黎族自治县昌化一级渔港建设项目(一期)在昌化镇举行开工仪式。 项目分两期建设,一期新建码头岸线411米、后方接岸结构323.8米、南防波拦沙堤685.5米、北防波拦沙堤584米,以及护坡、渔...

  • 去年前11月海南自贸港重点园区完成固投1083亿元

    园区已成为海南自贸港建设的重要载体和平台。记者1月8日从省发展改革委获悉,去年前11月,自贸港重点园区共完成固定资产投资1083亿元,同比增长26%,高出全省平均增速30个百分点,占全省投资比重34%。 去年前1...

  • 2022年共享农庄大会举行 18个项目签约25.3亿元

    12月21日,2022年共享农庄大会在儋州嘉禾共享农庄举办,国内多位知名的专家学者共赴海南,在共享农庄的乡野风光之中,探讨共享农庄未来的发展之路。 当天,中国农业绿色发展研究会理事长余欣荣;中国人民大学...

  • 海口9个招商项目签约额16.8亿元

    在2022年冬交会上,海口农业农村项目招商推介活动如期举办,现场9个招商项目落地签约,10个冬季瓜果菜订单签约。 其中,9个招商项目落地签约额16.8亿元,包括三江农场蔬菜大棚建设项目、波莲基因生物育种科技...

  • 海南自贸港原辅料“零关税”政策实施两周年,减免税...

    12月1日,海南日报记者从海口海关获悉,海南自由贸易港原辅料“零关税”政策落地实施两年来,海口海关累计办理900余票“零关税”原辅料进口通关手续,货值超70亿元,减免税款超9亿元。 原辅料“零关税”政策明确,在...

海南:“现场审评联合检查”模式助企业医疗器械产品上市提速

发布时间:2022/10/27 新闻 浏览:149

为扎实推进“助企纾困”活动深入开展,助力医疗器械生产企业高质量发展,10月20日-21日,海南省药械审评中心联合省查验中心组织医疗器械审评、检查业务骨干,赴海南某生物科技有限公司开展“医疗器械审评检查联动”工作,助力企业医疗器械产品上市提速。

据介绍,海南某生物科技有限公司是一家2019年成立于海口的高科技企业,专注于骨科手术器械的研发生产,在骨科运动医学领域已拥有30余项核心专利,近期已有多个产品进入注册申报环节。

海南省药械审评中心了解到企业的优势和面临的问题后,创新审评模式,开展“面对面”对接,通过现场审评联合质量管理体系核查的方式解决企业注册过程中的问题。在本次“审评检查联动”工作中,审评人员对企业已申报的产品完成了现场审评发补,围绕发补意见进行了详细交流并针对产品有效期研究、灭菌研究提出了具体补正建议。在现场交流过程中,审评人员还介绍了中心开通的多种沟通交流方式,鼓励企业在器械研发注册过程中及时主动与审评中心沟通,切实解决产品疑难问题,加快医疗器械注册上市。

记者了解到,现场审评联合检查的工作模式,是海南省药械审评中心“助企纾困”的具体化实践,通过将服务工作主动靠前,实现审评与现场检查同步化,推动了审评与检查的深度融合。海南省药械审评中心将以此为契机,不断优化医疗器械审评模式,提升审评服务质效,推动海南省医疗器械产业高质量发展。